2015年悲喜兩重天,崩盤三部曲(崩盤 · 藥企潮水般撤回品種(第三部))提到1622個自查品種已陣亡過半,藥企請別哭泣,撤回的另一面是艷陽高照,臨床批件如潮水般涌向藥企。
從審評結論的緯度統(tǒng)計,2015年共有3779個臨床批件涌向藥企?;幦允墙^對主導(2852個),中藥共有23個臨床批件,其中19個為6.1類新藥,中藥開發(fā)真心不易,呼吁簡化來源于古代經典名方的復方制劑的審批政策早日落地。
2015年有審評結論的受理號(已批準+不批準)合計6906個,還有眾多的受理號在陸續(xù)撤回,要知道CDE在2013-2015年的年均受理量約為8000個,鄉(xiāng)親們啦,這樣開足馬力,今后可能再也不用擔心要排隊了。
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