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公司申報(bào)的化學(xué)藥物臨床試驗(yàn)批件

發(fā)布時(shí)間:2023-12-06      點(diǎn)擊次數(shù):1

合成藥業(yè)(832077)公司申報(bào)的化學(xué)藥1.1類新藥“磷酸左奧硝唑酯二鈉及注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉”,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件,批準(zhǔn)本品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
      奧硝唑是目前常用的抗厭氧菌藥物,作為繼甲硝唑和替硝唑后的第三代抗厭氧菌感染藥物, 其療效肯定,副作用小,已在臨床上取得較好的效果,被廣泛認(rèn)同。
      磷酸左奧硝唑酯二鈉是對(duì)左奧硝唑進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾形成的新的化合物(磷酸左奧硝唑磷酸酯二鈉化合物專利授權(quán)號(hào):ZL200610166893.2、ZL200710188487.0),藥代動(dòng)力學(xué)研究表明磷酸左奧硝唑酯二鈉在體內(nèi)可以迅速分解為左奧硝唑。

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