一、【研發(fā)背景】泊沙康唑水溶性極小，為了增加泊沙康唑的水溶性，國內(nèi)外在制備注射劑時采用了磺丁基-β-環(huán)糊精，文獻報道該輔料有一定的溶血性、腎毒性和致癌性,而且還可能存在更嚴重的毒副作用尚不為我們所知，因為其使用更宜慎重。泊沙康唑注射液的pH約在 2-3范圍內(nèi)，超出人體耐受范圍,給藥過程會對血管有較大的刺激，存在臨床用藥安全隱患。
二、【臨床優(yōu)勢】HCPO05為泊沙康唑的前體藥物，其水溶性較泊沙康唑提高很多,在制備制劑過程不需要加入助溶劑，就能很好的在水中溶解，這樣就可以減少配方中的成分數(shù)以便減少病人可能產(chǎn)生的副反應，提高用藥安全。而且HCP005制備的制劑后的pH在人體耐受范圍,減少血管刺激和毒副作用。
三、【分類】化藥注冊2.1類
四、【專利情況】13.14.18.21